Medical. Technology. Innovation.

Unsere Technologien

Mesh Inhaler Plattform für pulmonale Applikationen

Die neue elaera Mesh-Inhalatorplattform zielt auf anspruchsvolle Wirkstoffe ab, da wir sehen, dass biopharmazeutische Wirkstoffe aufgrund fragiler Moleküle und höherer Viskosität höhere Anforderungen an die Partikelerzeugung stellen.

• Handgehaltener Meshvernebler, atemzuggetriggert, optimiert die Ihalationsgeschwindigkeit
• Starker Akku, großes Reservoir,
  
• Medikamenten-spezifische Dosierungseinheit (DCU)
• Einfaches Customizing an die jeweilige Medikamentenformulierung
• Schnittstelle zur automatischen Aufnahme rekonstituierter Medikamente
• Ready for Connectivity

Intra-Okulare Medikamentenverabreichung

Krankheiten des Auges

Die altersbedingte Makuladegeneration (AMD) betrifft jeden achten Menschen ab 60 Jahren und ist die häufigste Ursache für irreversible Erblindung bei älteren Menschen in den Industrieländern. Schätzungen zufolge leiden weltweit schätzungsweise 200 Millionen Menschen an AMD, und bis 2040 wird diese Zahl voraussichtlich auf fast 300 Millionen ansteigen (Hrishikesh Vyawahare et al, 2022)

Herausforderung: Mikro-Dosierung

Die Vorbereitung und Verabreichung von Dosen ophthalmischer Arzneimittel erfordert präzise Vorbereitung und manuelles Priming. Indikationserweierungen in pädiatrische Felder erfordern darüber hinaus eine weitere Verringerung der Dosierung (bsp. 20 µl). Hier sind zur Hilfsmittel erforderlich.

Die Zulassungsbehörden fordern vo pharmazeutischen Entwickler Maßnahmen, die Sicherheit durch die Verringerung von Anwendungsfehlern zu verbessern.

Unsere opherra Plattform bietet eine Reihe von Verbesserungen gegenüber den derzeitigen Verabreichungsgeräten, die dazu beitragen, Anwendungsfehler zu reduzieren und somit dem Patienten mehr Sicherheit zu bieten. Unsere Technologien können mit verschiedenen Medikamenten kombiniert werden und bilden so eine Plattform zur Verbesserung vieler Anwendungen.

opherra™ solid: Sichere Applikation von Implantaten

Wirkstoffimplantate stellen eine einzigartige Lösung für die Behandlung von Erkrankungen des Auges dar. Allerdings handelt es sich hierbei um den invasivsten Verabreichungsweg, der nicht frei von injektionsbedingten Komplikationen ist.

Unsere opherra solid-Technologie zielt darauf ab, mehrere Herausforderungen und Risikofaktoren der derzeit auf dem Markt befindlichen Verabreichungsgeräte für Implantate zu adressieren:

Transformation einer Kartusche in eine Fertigspritze: syrcaject™

Viele Biopharmazeutika werden als Injektionssystem, Pens oder Fertigspritzen zur Selbstverabreichung entwickelt. Hier kommen im Zielsystem häufig Kartuschen zum Einsatz. Pharmazeutsche Kartuschen bieten viele Vorteile, sie können jedoch nicht direkt als Applikationssystem eingestzt werden.

syrcaject nimmt Standard-Kartuschen auf und kann so wie eine Fertiggspritze verwendet werden. Somit wird die Kartusche zur Plattform für verschiedneste Anwendungen. syrcaject kombiniert die Vorteile der Kartusche und kann weitere Zusatzfunktionen erfüllen.

Pharmazeutische Kartuschen sind als Primärpackmittel für verschiedenste Anwendungen seit langem bekannt.In der Entwicklung wird jedoch häufig mit einem Vial begonnen. Stabilitätsuntersuchungen müssen somit mehrfach durchgeführt werden, wenn das kommerzielle Applikationssystem sich später ändert.

Ein wirksames Instrument für frühe klinische Studien – und mehr!

Durch den sofortigen Einsatz einer Kartusche kann die Medikamentenentwicklung beschleunigt werden, das Bridging von Primärbehältern ist nicht mehr notwendig. Darüber hinaus ermöglichen flexible und speziell gerillte Kolbenstangen feste und reproduzierbare Dosierungen. Also: verbesserte Sicherheit und Effizienz bei gleichzeitig reduziertem Risiko.

Die syrcaject-Plattform umfasst das Gehäuse für ISO-Kartuschen mit unterschiedlichen Volumina, mit oder ohne Kanüle, oder einen Luer-Anschluss.

Mit der syrcaject-Technologie können Biotech-Unternehmen eine schnellere Entwicklung, bessere Daten und geringere Entwicklungskosten erzielen. Dies kann ein wichtiges Argument für die Durchführung einer klinischen Studie mit dieser Technologie sein.

Frühzeitige Verwendung von syrcaject beschleunigt Pharma-Entwicklungen

Mit der syrcaject-Technologie können Biotech-Unternehmen eine schnellere Entwicklung, bessere Daten und geringere Entwicklungskosten erzielen. Dies kann ein wichtiges Argument für die Durchführung einer klinischen Studie mit dieser Technologie sein.

Systeme zur Rekonstitution und Transfer

Viele Injektions- und Inhalationspräparate müssen vor dem Gebrauch rekonstituiert werden. Damit sind bis zu zwölf Arbeitsschritte für den Anwender verbunden. Arbeitsschritte, die Zeit kosten und bei denen auch Fehler gemacht werden können, die zu Lasten der Patientensicherheit gehen. Unser rapimixin-System ist eine einfache Plattform, die ein gebrauchsfertiges System zum Mischen eines Lösungsmittels in ein Arzneimittelfläschchen bietet. Die Plattform besteht aus Varianten für verschiedene Primärbehälter, die ein Lösungsmittel enthalten:

• Pharmazeutische Kartuschen
• Spritzen (Luer-Lock)
• BFS-Ampullen

Die Komponenten können verkaufsfertig kombiniert werden, und die bestehende Zulassung des Arzneimittels wird nur minimal angetastet, da kein Wechsel der Primärverpackung erforderlich ist. Das System ist für terminale sterilisation ausgelegt. Rapimixin hat dann die Möglichkeit, verschiedene Schnittstellen zu nutzen:

• Kanüle
• Andere Medikamentenbehälter

rapimixin:

• Einhandbedienung möglich
• Kombiniert Auflösung und Transfer in einem Gerät
• Kein Wechsel des primären Medikamentenbehälters
• Kann vorverpackt und terminal sterilisiert  werden.
• Nimmt bis zu 5 ml pharmazeutische ISO-Kartuschen auf.
• Die Konzentration kann im Voraus bestimmt werden: reduzierte Fehlerquelle.

rapimixin™: einfache und sichere Rekonstitution und Übertragung von Arzneimitteln

Unsere Dienstleistungen für Ihr Customizing-Projekt

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